連日來，市開發(fā)區(qū)諾泰澳賽諾生物正在為抗疫源源不斷輸送原料藥。該企業(yè)產(chǎn)品涵蓋糖尿病、心血管、免疫調(diào)節(jié)和抗病毒等領(lǐng)域，是目前國內(nèi)為數(shù)不多的擁有百公斤級多肽藥物生產(chǎn)能力的企業(yè)，其中長鏈多肽可實行單批生產(chǎn)5公斤，處于國際先進水平。企業(yè)建有江蘇省多肽類藥物工程技術(shù)研究中心、江蘇省認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心和江蘇省博士后創(chuàng)新實踐基地，曾獲市創(chuàng)新大賽一等獎和市科技創(chuàng)新二十強企業(yè)。

近年來，企業(yè)連續(xù)多年每年投入銷售額10%左右的研發(fā)費用。掌握固—液相結(jié)合的多肽合成技術(shù)、控制多肽藥物的比表面積的納米緩釋技術(shù)和多肽大生產(chǎn)關(guān)鍵參數(shù)控制技術(shù)等關(guān)鍵技術(shù)；長效糖尿病一類新藥研發(fā)已取得突破性進展，獲得了臨床批件；組建了一支由國家重大人才工程A類、省級雙創(chuàng)人才專家領(lǐng)銜的具有國際技術(shù)水平的研發(fā)團隊，團隊現(xiàn)有100余人，其中碩士、博士30余人，海歸人員6人。曾多次承擔(dān)國家級和省級科技項目，現(xiàn)有授權(quán)的發(fā)明專利50余項。

企業(yè)高度重視產(chǎn)品質(zhì)量，建立了兩個現(xiàn)代化的生產(chǎn)基地，具備了涵蓋多肽及小分子化藥兩大領(lǐng)域、符合國際法規(guī)市場標(biāo)準(zhǔn)、覆蓋“醫(yī)藥高級中間體—原料藥—制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈的規(guī)模化生產(chǎn)能力。其生產(chǎn)的硬膠囊劑、片劑、凍干粉針劑、小容量注射劑和部分原料藥已通過國家GMP認(rèn)證，質(zhì)量體系于2014年、2016年和2019年先后三次通過了美國FDA的cGMP現(xiàn)場檢查,為公司產(chǎn)品提升國際市場競爭力奠定了基礎(chǔ)。經(jīng)過多年發(fā)展，公司憑借先進的研發(fā)技術(shù)、高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，贏得了多個全球知名藥企的認(rèn)可，并建立了長期穩(wěn)固的合作關(guān)系。

目前，企業(yè)已經(jīng)制定了信用管理方針和目標(biāo)，建立了信用管理組織機構(gòu)，健全了信用管理制度，建立了信用信息系統(tǒng)和客戶資信管理信用檔案，加強客戶授信合同管理，利用外部信用工具，認(rèn)真履行社會責(zé)任，并重視內(nèi)外部評估和持續(xù)改進，取得了顯著成績。信用管理貫標(biāo)通過市級驗收，先后獲得全國質(zhì)量守信企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全信用等級AAA、連云港市信用管理示范企業(yè)和連云港市“守合同重信用”企業(yè)等榮譽和稱號。

未來，諾泰澳賽諾生物將以創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，不斷加大技術(shù)創(chuàng)新力度，努力成長為以多肽創(chuàng)新藥為主體，以重磅仿制藥和技術(shù)服務(wù)為兩翼，具備醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈研發(fā)及生產(chǎn)能力的一流生物醫(yī)藥企業(yè)。（記者 周瑩 通訊員 連發(fā) 賀成東 陳露露）

?