【連網(wǎng)】 近日,連云港藥企豪森收到 CFDA 核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品「伊馬替尼」的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,成為該藥品首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。
伊馬替尼是什么?
它就是近日熱映電影《我不是藥神》的主角“格列寧”(真實(shí)名為格列衛(wèi))。
電影講述了一個(gè)很現(xiàn)實(shí)的故事,講的是幾位白血病患者,因?yàn)橘I(mǎi)不起進(jìn)口的藥物格列寧(4萬(wàn)元/盒),只能去買(mǎi)從印度走私的仿制品抗癌藥(2000元/盒)。男主角——印度神油店老板程勇,也從一個(gè)交不起房租的保健品商販,一躍成為印度仿制藥“格列寧”的獨(dú)家代理商,被病患們冠以“藥神”的稱(chēng)號(hào)……
通過(guò)一致性評(píng)價(jià),意味著藥品已經(jīng)達(dá)到原研藥公司的質(zhì)量和療效。
港城藥企讓“神藥”國(guó)產(chǎn)化
伊馬替尼是世界上第一個(gè)分子靶向治療藥物,也是治療慢性髓性白血病的一線(xiàn)用藥,該藥成功地將白血病從存活率很低的絕癥轉(zhuǎn)化為可長(zhǎng)期服藥的慢性病,能使慢粒患者的10年生存率達(dá)85%-90%,大大延長(zhǎng)了患者的生命周期。
2013年,諾華伊馬替尼化合物的專(zhuān)利到期。這意味著中國(guó)制藥企業(yè)可以在國(guó)際貿(mào)易規(guī)則容許的范圍內(nèi)進(jìn)行合法生產(chǎn)。當(dāng)年,連云港制藥企業(yè)豪森藥業(yè)和正大天晴順利的通過(guò)國(guó)家食品藥監(jiān)總局的現(xiàn)場(chǎng)檢查,成為第一批上市的國(guó)產(chǎn)伊馬替尼企業(yè)。
豪森立項(xiàng)并進(jìn)行科技攻關(guān)的甲磺酸伊馬替尼項(xiàng)目,是國(guó)家十二五重大科技專(zhuān)項(xiàng),其獨(dú)有的科技創(chuàng)新和關(guān)鍵突破性技術(shù),打破了跨國(guó)公司的市場(chǎng)壟斷。2014年豪森的伊馬替尼上市以后,白血病患者年綜合治療費(fèi)用下降三分之二。目前,該款藥物已經(jīng)納入2017版國(guó)家醫(yī)保目錄,并相繼在全國(guó)各省開(kāi)始執(zhí)行,進(jìn)一步減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),提高國(guó)內(nèi)慢粒患者的用藥可及性。
正大天晴從2007年開(kāi)始,立項(xiàng)開(kāi)發(fā)甲磺酸伊馬替尼。2013年8月,正大天晴的伊馬替尼實(shí)現(xiàn)首仿上市。為了使更多的患者能用上救命藥,正大天晴從上市時(shí)就制定了遠(yuǎn)低于進(jìn)口藥品的價(jià)格,目前月治療費(fèi)用在1700元左右。納入醫(yī)保后,患者一年的治療費(fèi)用報(bào)銷(xiāo)之后只需承擔(dān)0.4至1萬(wàn)的費(fèi)用,不僅大大降低了治療費(fèi)用,還大大節(jié)省了醫(yī)保費(fèi)用,為國(guó)家財(cái)政減輕了極大的負(fù)擔(dān)。