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      【新時代 新作為 新篇章】14個國家重大專項獲批新藥獨占4個 連云港成中國新藥“研發標桿”

      【連網】(記者 周瑩 通訊員 周夢玲) 7月31日,科技部會同衛生健康委在京召開“重大新藥創制”科技重大專項新聞發布會,集中發布新藥創制專項近兩年來取得的新進展、新成效。數據顯示,2017年以來,國家重大專項支持獲批的1類新藥有14個,其中連云港醫藥企業4個,位居全國地級市首位。

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      ▲重大新藥創制國家科技重大專項新聞發布會現場

      近年來,連云港市醫藥企業通過承擔“重大新藥創制”科技重大專項,初步建成了以企業為主的技術創新體系,研發了一批科技含量高、市場需求大、癥療效果好的新藥,為中國藥樹立了連云港“研發標桿”。

      據了解,國家“重大新藥創制”科技重大專項于2008年啟動實施,重點圍繞國家重大戰略需求開展集中攻關。實施十余年來,廣大科研人員聚焦目標、集中攻關,產出了一批重大標志性成果,實現了重點領域的跨越式發展,提升了我國的自主創新能力,取得了顯著的經濟社會效益。截至目前,該專項累計獲得新藥證書139個品種,其中1類新藥44個,數量是專項實施前的8倍。32個中藥品種獲得新藥證書,48個中藥品種獲得臨床批件。截至2018年底,累計超過280個通用名藥物完成歐美注冊,29個專項支持品種在歐美發達國家獲批上市,23個制劑品種以及4個疫苗產品通過了WHO預認證,近百個新藥開展歐美臨床試驗。

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      ▲14個國家重大專項獲批新藥,連云港占4個

      作為全國醫藥創新的基地,連云港醫藥企業積極參與“重大新藥創制”的實施,針對惡性腫瘤等重大疾病,自主研制和技術改造一批藥物,提升自主創新能力,并加快連云港新藥創制的產業化進程。2008年以來,連云港醫藥企業累計主持和參與新藥專項90項,獲國撥資金5.4億元,項目數位列全國地級市前列。其中,已完成驗收項目63個,獲批1類新藥6個、3類新藥4個、新藥證書18個,獲臨床批件95個、生產批件26個;產業化項目共23個,累計產生收益567.3億元。

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      ▲連云港醫藥企業科研人員在進行新藥研發實驗

      在此次介紹的14個新藥中,連云港市占據4個,分別是恒瑞醫藥的乳腺癌治療藥物吡咯替尼、復發難治性霍奇金淋巴瘤藥物卡瑞利珠單抗,正大天晴的晚期或轉移性非小細胞肺癌治療藥物安羅替尼,豪森藥業研發的長效糖尿病新藥——Ⅱ型糖尿病治療藥物聚乙二醇洛塞那肽。其中,安羅替尼上市一年來銷售額已達26億元。“重大新藥創制”科技重大專項技術副總師陳凱先院士表示,這些新藥的上市,有效減輕了患者負擔,為百姓用藥提供了更多更好的選擇,為國民健康提供了有力保障。

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