【愛國情奮斗者】張寅生：引領(lǐng)中國藥物研發(fā)走向世界

2019-12-16 09:38 來源: 連網(wǎng)

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【連網(wǎng)】□ 莊婷婷于翔徐東

“我身體里流著中國人的血，祖國對(duì)我來說有著莫大的吸引力。近年來，中國發(fā)展迅速，特別是在生物制藥方面后來居上，發(fā)展前景非常好。”面對(duì)采訪，張寅生如是說。

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張寅生，1961年11月出生，美籍華人，1993年在美國蒙大拿大學(xué)獲博士學(xué)位，先后在美國南達(dá)科他州立大學(xué)做博士后研究員，在美國Le Research，Inc.任項(xiàng)目主管、首席研究化學(xué)家，美國輝瑞公司任資深首席科學(xué)家、標(biāo)記藥物研究總監(jiān)。2013年加盟正大天晴藥業(yè)集團(tuán)，現(xiàn)任集團(tuán)藥物研究院副院長，從事創(chuàng)新藥物的研發(fā)，2013年入選江蘇省“雙創(chuàng)人才”（創(chuàng)新類），2018年入選江蘇省連云港市雙創(chuàng)團(tuán)隊(duì)領(lǐng)軍人才。

放棄國外公司高管職務(wù)

回到祖國研發(fā)藥物

日前，在位于南京市江寧區(qū)福英1009號(hào)的正大天晴藥物研究院，身穿白大褂的張寅生正在和研發(fā)人員一起觀察試驗(yàn)。他神情專注地盯著設(shè)備顯示屏上的數(shù)據(jù)，透出科學(xué)家特有的嚴(yán)謹(jǐn)。

說起張寅生，就不得不提起鼎鼎大名的美國輝瑞公司。輝瑞公司創(chuàng)建于1849年，迄今已有170年的歷史，總部位于美國紐約，是目前全球最大的以研發(fā)為基礎(chǔ)的生物制藥公司。該公司產(chǎn)品覆蓋了包括化學(xué)藥物、生物制劑、疫苗、健康藥物等諸多廣泛而極具潛力的治療及健康領(lǐng)域，同時(shí)其卓越的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售能力處于全球領(lǐng)先地位。

張寅生回國前在美國輝瑞公司工作16年，曾任項(xiàng)目主管、資深首席科學(xué)家以及標(biāo)記藥物研究總監(jiān)，領(lǐng)導(dǎo)和參與過輝瑞公司多個(gè)治療領(lǐng)域新藥研發(fā)項(xiàng)目，參與過的世界暢銷藥研發(fā)工作包括降血脂藥立普妥、抗驚厥藥物萊卡、抗炎藥塞來昔布、抗癌藥克里唑蒂尼及抗癌藥舒尼替尼等，在新藥設(shè)計(jì)與合成、綠色化學(xué)工藝開發(fā)以及同位素標(biāo)記藥物研究等方面具有豐富的經(jīng)驗(yàn)和淵博的知識(shí)。

2013年2月，張寅生作為正大天晴藥業(yè)集團(tuán)笫一個(gè)從海外引進(jìn)的新藥研發(fā)的外國專家，擔(dān)任公司的首席工程師、高級(jí)技術(shù)總監(jiān)，藥物研究院副院長，主要引領(lǐng)公司的創(chuàng)新藥物研究。

在世界一流生物制藥公司工作多年，為什么會(huì)選擇回國呢？面對(duì)筆者的疑問，張寅生笑著說：“從1989年到2012年，雖然我在美國已經(jīng)待了23年，但我身體里流著中國人的血，祖國對(duì)我來說有著莫大的吸引力。近年來，中國發(fā)展迅速，特別是在生物制藥方面后來居上，發(fā)展前景非常好。正大天晴是一家集科研、生產(chǎn)和銷售為一體的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團(tuán)企業(yè)，始終將科技創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的重要戰(zhàn)略，是國內(nèi)創(chuàng)新藥物研究投入較多的藥企之一，集聚了藥物研發(fā)一流人才，為創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)者提供一流的研究平臺(tái)，企業(yè)氛圍和文化也特別好，所以我選擇這里。”

組建創(chuàng)新靶向藥物研究所

填補(bǔ)多項(xiàng)空白

來到正大天晴后，張寅生憑借其在國外制藥公司多年的研究和管理經(jīng)驗(yàn)，引進(jìn)國外制藥企業(yè)優(yōu)秀的管理和創(chuàng)新機(jī)制，幫助公司創(chuàng)立和組建了創(chuàng)新靶向藥物研究所并兼任所長，建立了國內(nèi)一流的藥物創(chuàng)新高效平臺(tái)并培養(yǎng)了一批年輕的技術(shù)骨干和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。2015年，他獲得江蘇省產(chǎn)業(yè)教授稱號(hào)并兼職于東南大學(xué)，2016年作為領(lǐng)軍人才申請并獲批成立由江蘇省科技廳、財(cái)政廳資助的省抗病毒靶向藥物研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，并于2019年全優(yōu)通過專家組的考核。

2017年，張寅生作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人承擔(dān)國家“十三五”抗丙肝病毒藥物研發(fā)的重大專項(xiàng)，目前開創(chuàng)且負(fù)責(zé)的10多個(gè)主要?jiǎng)?chuàng)新藥物研發(fā)項(xiàng)目（包括抗乙肝、抗丙肝、抗腫瘤以及代謝疾病等方面）進(jìn)展順利。已經(jīng)獲得2個(gè)1類新藥臨床研究批件和兩個(gè)候選物進(jìn)入臨床前全面研究階段。2013年回國以來已申請40多項(xiàng)發(fā)明專利并在國內(nèi)外期刊上發(fā)表了20多篇學(xué)術(shù)論文，有效提升了公司創(chuàng)新能力和研究水平。

在正大天晴制劑廠區(qū)車間參觀時(shí)，筆者看到，車間內(nèi)的工作分區(qū)十分清晰和嚴(yán)謹(jǐn)，在不同區(qū)域的工作人員需要穿戴相應(yīng)級(jí)別的安全防護(hù)服。在過濾檢測環(huán)節(jié)，正大天晴使用的是日本進(jìn)口的自動(dòng)燈檢機(jī)，采用靜止分割技術(shù)，對(duì)液體中的異物進(jìn)行高精度檢測，并將不合格產(chǎn)品自動(dòng)剔除。

“正大天晴是國內(nèi)為數(shù)不多的使用自動(dòng)燈檢機(jī)器人的醫(yī)藥企業(yè)。從配置過濾、到灌封滅菌，再到質(zhì)檢包裝，整個(gè)生產(chǎn)過程都是自動(dòng)化的，智能器械與人工相結(jié)合，確保了生產(chǎn)的效率和質(zhì)量控制。可見，正大天晴藥品生產(chǎn)質(zhì)量和管理水平走在了全國醫(yī)藥行業(yè)前列。”張寅生說。

走研發(fā)合作國際化道路

做中國自己的新藥

2013年6月，張寅生剛到正大天晴5個(gè)月，正大天晴和以色列生物制藥開發(fā)上市公司biolinerx簽署協(xié)議，雙方約定合作開發(fā)和商業(yè)化丙型肝炎治療的口服藥物bl-8030。而到2016年初，正大天晴在肝病藥物領(lǐng)域的自主研發(fā)成果開始贏得了跨國制藥巨頭的青睞。強(qiáng)生宣布旗下的楊森制藥與正大天晴簽訂獨(dú)家許可協(xié)議，正大天晴將一款創(chuàng)新肝炎用藥在中國以外的開發(fā)權(quán)許可給楊森制藥，正大天晴最高可收取總額達(dá)2.53億美元的首付款及里程碑付發(fā)。這些協(xié)議簽署標(biāo)志著連云港市醫(yī)藥企業(yè)開始成熟地運(yùn)用“出海創(chuàng)新”以及與海外制藥巨頭聯(lián)合開發(fā)的模式參與國際原研藥物創(chuàng)新和開拓海外醫(yī)藥市場。

“正大天晴是依靠自主研發(fā)快速崛起的，18個(gè)年銷售過億元的產(chǎn)品形成了‘億元產(chǎn)品群’。近年來，公司走研發(fā)合作國際化道路，我過兩天就要去以色列商談相關(guān)項(xiàng)目。”張寅生說。

張寅生介紹，正大天晴的研發(fā)費(fèi)用年投入已超過10億元。正大天晴的研發(fā)體系是以研究院為主，技術(shù)中心和研發(fā)中心相配套的，項(xiàng)目從選題立項(xiàng)到研發(fā)申產(chǎn)都有專門的部門負(fù)責(zé)。在創(chuàng)新藥發(fā)現(xiàn)階段，從苗頭化合物（hit）、先導(dǎo)物（lead）至臨床前研究候選物（PCC），再到臨床研究候選物（CAN），每個(gè)重要研究節(jié)點(diǎn)都設(shè)定明確的審核指標(biāo)，選定高質(zhì)量的候選物且順利進(jìn)入臨床研究，提高創(chuàng)新藥物研發(fā)的成功率。

“未來發(fā)展中，正大天晴將會(huì)繼續(xù)和國際知名的公司或機(jī)構(gòu)合作，從美國等醫(yī)藥研發(fā)先進(jìn)的國家引進(jìn)好的項(xiàng)目和技術(shù)，同時(shí)將借助國外制藥公司的頂尖研發(fā)能力來加速我們自主研發(fā)的創(chuàng)新藥在海外快速開發(fā)，使公司的研發(fā)水平始終與國際前沿接軌，擔(dān)負(fù)起引領(lǐng)中國藥物研發(fā)創(chuàng)新的重任。”張寅生說。

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