【新時代 新作為 新篇章】省地合作快速審批 連云港首家口罩生產(chǎn)企業(yè)注冊取證

【連網(wǎng)】（記者 王文 通訊員 李子龍） 昨日，在連云港市市場監(jiān)管局與省藥監(jiān)局的通力合作下，位于灌南縣的江蘇通恒醫(yī)療制品有限公司取得“一次性使用醫(yī)用口罩”二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。

“我們啟動了快速審批通道，提前聯(lián)系省藥監(jiān)局認(rèn)證審評中心和省藥監(jiān)局行政審批處，為醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊的應(yīng)急審批提供技術(shù)支撐。”連云港市市場監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，這也是連云港首家醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)，項(xiàng)目投產(chǎn)后日產(chǎn)量達(dá)到1萬只以上，有利于緩解連云港市醫(yī)療防護(hù)用品供應(yīng)緊張的情況。

早在企業(yè)注冊前，連云港市市場監(jiān)管局就迅速組織對企業(yè)質(zhì)量體系現(xiàn)場考核，針對存在的問題，進(jìn)行幫扶指導(dǎo)，確保產(chǎn)品符合國家YY0969醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)，并為企業(yè)聯(lián)系委托檢驗(yàn)“微生物限度”等項(xiàng)目，保證醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量。針對企業(yè)緊缺的口罩原料，特別是中間過濾層“熔噴布”，該局還聯(lián)系東海柏德公司，為其出具熔噴布“細(xì)菌過濾效率”等關(guān)鍵指標(biāo)的出廠檢驗(yàn)報(bào)告。同時，經(jīng)過多方了解，為企業(yè)提供急需的口罩綁帶原料貨源信息，迅速聯(lián)系市縣物資保障小組申請協(xié)調(diào)，為企業(yè)開通原材料供應(yīng)“綠色通道”。  

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