8775萬美元轉(zhuǎn)讓費(fèi)+銷售分成恒瑞開創(chuàng)國內(nèi)免疫藥物向韓國國際化轉(zhuǎn)讓“先河”

2020-05-13 08:49 來源: 連網(wǎng)

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【連網(wǎng)】（記者周瑩通訊員陳為）近日，記者從連云港市開發(fā)區(qū)恒瑞醫(yī)藥獲悉，恒瑞醫(yī)藥與韓國CrystalGenomics 公司（簡(jiǎn)稱CG公司）簽署協(xié)議，以8775萬美元交易總額將PD-1單克隆抗體卡瑞利珠項(xiàng)目許可給CG公司，同時(shí)獲得CG公司的銷售分成，CG公司將獲得卡瑞利珠單抗在韓國的獨(dú)家臨床開發(fā)、注冊(cè)和市場(chǎng)銷售的權(quán)利。這是連云港藥企首次向韓國轉(zhuǎn)讓免疫藥物開發(fā)權(quán)，也開創(chuàng)了國內(nèi)藥企免疫藥物向韓國國際化轉(zhuǎn)讓的先河。

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據(jù)了解，韓國CrystalGenomics 公司于2000年成立，總部位于韓國京畿道，是處于商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥公司，擁有基于結(jié)構(gòu)的藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，專注于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、商業(yè)化治療炎癥、腫瘤及感染疾病的創(chuàng)新藥物，有多個(gè)臨床前及臨床階段的具有競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新項(xiàng)目。作為韓國知名的創(chuàng)新藥研發(fā)、獲批及保險(xiǎn)報(bào)銷的生物科技公司，該企業(yè)將通過此次合作，獲得卡瑞利珠單抗在韓國進(jìn)行所有人類疾病的研發(fā)和銷售權(quán)利。

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此次轉(zhuǎn)讓的藥物為卡瑞利珠單抗。該藥物是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)并具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的人源化PD-1單克隆抗體，是我國擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的免疫治療創(chuàng)新藥，已于2019年5月獲批上市，用于治療復(fù)發(fā)/難治性霍奇金淋巴瘤，2020年3月，獲批用于治療晚期肝細(xì)胞癌。恒瑞醫(yī)藥負(fù)責(zé)研發(fā)的副總經(jīng)理張連山表示，卡瑞利珠單抗能夠與PD-1特異性結(jié)合，阻斷PD-1與其配體的相互作用，使得T細(xì)胞恢復(fù)針對(duì)腫瘤免疫應(yīng)答，達(dá)到治療腫瘤的效果。目前，除已獲批適應(yīng)癥外，晚期食管鱗癌、晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗癌非小細(xì)胞肺癌等 2個(gè)新適應(yīng)癥已申報(bào)上市并被納入優(yōu)先審評(píng)。恒瑞醫(yī)藥正在中國開展評(píng)估卡瑞利珠單抗單藥或聯(lián)合不同的治療手段的25項(xiàng)研究。2019年4月，注射用卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼一線治療晚期肝細(xì)胞癌III期臨床研究已在美國、俄羅斯、比利時(shí)、德國、法國、西班牙、意大利、波蘭和中國等14個(gè)國家和地區(qū)、123家中心同步開展。

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連云港市科技局科技成果與區(qū)域創(chuàng)新處處長周夢(mèng)玲表示，此次合作是恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥國際化進(jìn)程的又一次突破性進(jìn)展，將進(jìn)一步提升恒瑞創(chuàng)新品牌和海外業(yè)績(jī)。近年來，連云港企業(yè)通過共同開發(fā)，將一批創(chuàng)新藥物推向海外市場(chǎng)。與此同時(shí)，連云港企業(yè)也積極地引入全球知名公司的創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)行中國市場(chǎng)開發(fā)。連云港醫(yī)藥創(chuàng)新正在從自主創(chuàng)新為主轉(zhuǎn)向以自主創(chuàng)新為主、聯(lián)合創(chuàng)新為輔的新時(shí)代。連云港企業(yè)正在加快融入邁入全球創(chuàng)新鏈條。

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