【新時代 新作為 新篇章】獲批上市一類新藥占全國六分之一 連云港 “智”藥探路“中國藥”走全球

【連網(wǎng)】（記者 周瑩 通訊員 張冬梅 連科）筆者昨日獲悉，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的治療復(fù)發(fā)性卵巢癌創(chuàng)新藥氟唑帕利膠囊獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。2008年以來，獲批上市的國產(chǎn)1類新藥約70個，其中連云港有12個，約占六分之一，在國內(nèi)設(shè)區(qū)市絕無僅有。中國科學(xué)院院士、國家“重大新藥創(chuàng)制 ”重大專項技術(shù)副總師陳凱先表示，連云港承擔(dān)了我國超百項的“新藥創(chuàng)制”專項項目，誕生了阿帕替尼、安羅替尼等一批重磅成果，探出一條中國藥企走向全球市場的連云港道路。

（一款“連云港藥”獲批上市）

連云港醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)端于上世紀60年代末。1992年前后，孫飄揚、陶惠啟、肖偉等一批連云港企業(yè)家深感企業(yè)規(guī)模小、重磅產(chǎn)品缺的窘?jīng)r，從市場出發(fā)，走出了仿創(chuàng)結(jié)合的“連云港路徑”。特別是2008年國家啟動1類新藥注冊登記制度以來，連云港藥企每年將銷售收入的8%至16%投向研發(fā)一線，12個獲批新藥中有6個為全國首創(chuàng)、世界領(lǐng)先藥物。恒瑞醫(yī)藥、豪森藥業(yè)更是位居獲批國產(chǎn)1類新藥冠亞軍。如今，“中國醫(yī)藥創(chuàng)新看江蘇、江蘇醫(yī)藥創(chuàng)新看連云港”已成為行業(yè)共識。

（正在建設(shè)中的連云港“中華藥港”項目規(guī)劃圖）

瞄準(zhǔn)臨床需求，構(gòu)建創(chuàng)新體系。連云港藥企瞄準(zhǔn)腫瘤、糖尿病等臨床重大疾病和尚未有有效治療藥物的領(lǐng)域開展研發(fā)攻關(guān)，建立了國家重點實驗室、國家工程研究中心等16個國家級創(chuàng)新載體，并聯(lián)合了哈佛大學(xué)、南醫(yī)大、上海藥物所等上千家國內(nèi)外高校、科研院所和臨床醫(yī)學(xué)團隊，形成了以我為主、聯(lián)合各方的開放創(chuàng)新體系。連云港市科技局科技成果與區(qū)域創(chuàng)新處處長周夢玲介紹，這樣的體系保障了連云港新藥研發(fā)的可持續(xù)性。目前，連云港市獲批或在研的1類新藥已經(jīng)覆蓋了化藥、生物藥等多領(lǐng)域，形成了超過600個新藥臨床研究項目。

（藥品研發(fā)生產(chǎn)）

集聚全球人才，研發(fā)港城新藥。“我們從美國回來，就是為了在恒瑞實現(xiàn)創(chuàng)新藥研發(fā)夢想。”恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理張連山表示。這樣的夢想為連云港集聚了超6000多人的研發(fā)團隊，其中海歸人才近300人，博士、碩士超3000人。即使在今年新冠肺炎疫情的影響下，連云港藥企研發(fā)人員的人工費用依舊保持30%以上的增幅。

（連云港新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園）

推行容錯機制，政策加持創(chuàng)新。創(chuàng)新藥研發(fā)通常需要十年時間、上億元的投入，成功率僅有10%。為此，連云港藥企建立科學(xué)的容錯機制，按照研發(fā)階段定期兌現(xiàn)研發(fā)獎勵金，穩(wěn)定研發(fā)團隊人心。連云港則構(gòu)建了從臨床前研究到上市許可一攬子政策“服務(wù)包”助力新藥研發(fā)。連云港市工信局副局長席世戰(zhàn)介紹，連云港每年兌現(xiàn)的政府獎勵資金超2億元，并通過連云港醫(yī)藥人才創(chuàng)投基金等金融工具，專項支持醫(yī)藥創(chuàng)新。

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