【連網(wǎng)】 （□ 周瑩）我國(guó)作為一個(gè)仿制藥大國(guó)，仿制藥在我國(guó)的臨床治療中起到很大作用，但是一致性評(píng)價(jià)以前，我國(guó)的仿制藥在保證安全性的基礎(chǔ)上，質(zhì)量和療效都與原研藥有很大差距，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，我國(guó)仿制藥在質(zhì)量和療效上都會(huì)有大幅度提高。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)藥物研究所副所長(zhǎng)杜冠華表示，通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)有助于提升醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)水平，這對(duì)于中國(guó)藥走出國(guó)，走向國(guó)際市場(chǎng)具有非常重要的意義。連云港應(yīng)該鼓勵(lì)更多的企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)一致性評(píng)價(jià)，提升連云港醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體質(zhì)量水平。
2016年3月5日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》），成為中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)正式開(kāi)展仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)的綱領(lǐng)性文件。
“仿制藥一致性評(píng)價(jià)可以促進(jìn)連云港醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，仿制藥一致性評(píng)價(jià)將提高連云港的仿制藥質(zhì)量，促進(jìn)藥企的優(yōu)勝劣汰。”杜冠華感嘆地說(shuō)，這幾年，中國(guó)企業(yè)紛紛推出了一批創(chuàng)新藥。然而在這批創(chuàng)新藥上市的過(guò)程中，我們也發(fā)現(xiàn)中國(guó)創(chuàng)新藥整體創(chuàng)新水平不足，很容易被別人仿制。這在某種程度上也影響了醫(yī)藥企業(yè)對(duì)于創(chuàng)新藥研發(fā)的積極性。今天我們推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，就是要提升中國(guó)制藥的整體水平，全面穩(wěn)定中國(guó)藥物的品質(zhì)，為未來(lái)推出高品質(zhì)、高技術(shù)的創(chuàng)新藥夯實(shí)基礎(chǔ)。
杜冠華表示，仿制藥一致性評(píng)價(jià)將提高我國(guó)的仿制藥質(zhì)量，促進(jìn)我國(guó)藥企的優(yōu)勝劣汰。在這個(gè)過(guò)程中，政府要積極為企業(yè)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)提供服務(wù)，讓企業(yè)能夠在相對(duì)寬松的發(fā)展環(huán)境下高標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)國(guó)家仿制藥一致性評(píng)價(jià)，提升整體行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。
