【連網(wǎng)】（記者 周瑩 通訊員 宋玉冰 孫衛(wèi)星） 近日,筆者從市科技局獲悉，康緣藥業(yè)牽頭完成的“以桂枝茯苓膠囊為示范的現(xiàn)代中藥功效相關質(zhì)量標準體系創(chuàng)立及應用”項目成功獲得國家科技進步二等獎，這是我省在涉藥領域唯一入選項目，也是我市連續(xù)三年獲得國家科技進步獎。市科技局相關負責人表示，這意味著康緣藥業(yè)在2011年“中藥資源化學研究體系建立及其應用”項目之后，再次獲得國家科技進步獎。
康緣藥業(yè)為何兩次獲得國家科技進步獎？市科技局相關負責人介紹，作為國內(nèi)中藥創(chuàng)新的領軍企業(yè)，康緣藥業(yè)建立了制藥工程技術研究中心、藥品質(zhì)量標準研究中心、藥物篩選與評價中心、新藥臨床研究中心等17個部門，擁有一支包括100余名博士、碩士在內(nèi)的近300人的科研隊伍，并與中國醫(yī)學科學院藥物研究所、南京中醫(yī)藥大學、大連工業(yè)大學、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院等共建了11個實驗室，實現(xiàn)資源共享、技術互補。強大的科研力量讓康緣藥業(yè)成為我國中醫(yī)藥行業(yè)科技創(chuàng)新領軍企業(yè)。
“此次，康緣藥業(yè)摘得國家科技進步獎的項目其最大的意義在于對解決中藥質(zhì)量控制難題進行了探路。”市科技局成果處相關負責人介紹，近年來，中成藥質(zhì)量標準水平不斷提高，由多采用單一指標成分的含量控制逐步表現(xiàn)為更多地采用多指標成分控制。然而，現(xiàn)有中藥質(zhì)量控制技術水平難以實現(xiàn)“安全、有效、質(zhì)量可控”的藥品基本屬性，中成藥質(zhì)量控制問題仍是制約中藥現(xiàn)代化、國際化的主要瓶頸。
在這樣的背景下，我市康緣藥業(yè)啟動“以桂枝茯苓膠囊為示范的現(xiàn)代中藥功效相關質(zhì)量標準體系創(chuàng)立及應用”項目攻關。從2005年開始，康緣藥業(yè)在4項國家級課題和1項國家級研究平臺的資助下，經(jīng)過7年的研究與攻關，搭建了基于復方中藥多重功效的中藥質(zhì)量控制新技術研究平臺，集成、發(fā)展了中藥功效成分研究以及生產(chǎn)過程控制的技術與方法，以成分復雜、功效多的傳統(tǒng)復方桂枝茯苓膠囊為示范，首次在產(chǎn)業(yè)化水平構建、應用了現(xiàn)代中藥功效相關質(zhì)量控制體系，顯著提高了復方中成藥的質(zhì)量均一性和有效性，解決了中藥質(zhì)量控制與產(chǎn)品功效不相關、產(chǎn)品批間均一性差的根本問題，得到國內(nèi)國際認可。
截至目前，該項目獲發(fā)明專利授權17件，發(fā)表論文29篇，第三方發(fā)表論文581篇，眾多同行專家評價認為該項目從原藥材、中間體至成品的生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制標準，達到了同類產(chǎn)品國際標準要求。
