【連網(wǎng)】(記者 趙芳 通訊員 劉波)城區(qū)新開藥店面積不得少于80平方米,營業(yè)員要具有高中以上文化程度……日前,市食藥監(jiān)局召開新聞發(fā)布會,解讀《江蘇省開辦藥品零售企業(yè)(單體藥店)驗收實施標準》。該《標準》將于3月1日起實施。
使用面積不低于80平方米
截至2017年底,我市共有藥品零售企業(yè)1500余家,其中單體藥店700余家。此實施標準主要針對單體藥店。
按要求,設(shè)在城區(qū)(含縣城)的藥店,其營業(yè)場所使用面積不少于80平方米;設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)的藥店,其經(jīng)營場所使用面積不少于60平方米。營業(yè)場所應(yīng)寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生;周圍環(huán)境應(yīng)衛(wèi)生、整潔、無污染;營業(yè)、辦公、生活等區(qū)域應(yīng)嚴格分開或分隔。營業(yè)場所應(yīng)為獨立區(qū)域,面積計算應(yīng)為同一平面或連續(xù)面積,且不包括倉庫。
已領(lǐng)證開業(yè)但面積未達新標準要求的藥店,是否會受影響?市食藥監(jiān)局藥品流通監(jiān)管處副處長馬新紅表示暫時不會。新標準只針對新開辦或變更經(jīng)營地點的藥店。
營業(yè)員需高中以上文化程度
市食藥監(jiān)局行政服務(wù)處副處長曹延繼介紹,藥品經(jīng)營知識性較強,還要定期培訓(xùn),需要一定的文化水平。此次,營業(yè)員文化程度一律變?yōu)楦咧幸陨希彩菫榱颂嵘?jīng)營管理水平和藥品安全保障能力。
新標準還要求藥店法定代表人或企業(yè)負責(zé)人應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。應(yīng)至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師,且注冊在該企業(yè)。
“按通俗說法,藥店必須配一名‘大藥師’和一名‘小藥師’,也就是一名執(zhí)業(yè)藥師和一名普通藥師。”曹延繼說,還明確要求配備指紋或其他形式考勤設(shè)備,配備符合經(jīng)營和質(zhì)量管理要求的計算機和業(yè)務(wù)管理軟件。
倉庫應(yīng)與藥店在同一地址
新標準還對藥店倉庫面積予以明確。能滿足藥品及時補、供的藥店,可不設(shè)倉庫,但藥品應(yīng)全部上架陳列;需要設(shè)置倉庫的,倉庫應(yīng)與營業(yè)場所在同一地址,使用面積不少于20平方米。
曹延繼表示,此次新標準還明確了藥店倉庫需要配備的設(shè)備,包括藥品與地面之間有效的隔離設(shè)備,以及避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備。